幹細胞セクレトーム
stem cell secretome
不要成分を徹底排除。細胞の“修復シグナル”を極限の純度で届ける、新基準
日本唯一の基準を満たした、次世代型細胞分泌物製剤「幹細胞セクレトーム」
従来の幹細胞上清液の課題をすべて解決。
動物由来成分フリー・人工添加物フリー、最高レベルの安全性と再現性を実現した日本唯一のクオリティ
その幹細胞上清液、本当に「細胞由来」だけですか？
市場に流通する幹細胞上清液は急増していますが、製造環境や原料管理の水準はメーカーによって大きく異なり「品質のばらつき」が業界内の大きな課題となっています。
①
動物由来成分の残存リスク
流通品の80%以上が動物由来成分を含む培地を使用しているとの指摘も。動物血清を使用しているものも存在。
②
不要成分の混在
細胞片・アンモニア・死細胞などが十分に除去されないケースがある。
③
人工成長因子の添加
含有量水増しを目的に人工成長因子が追加されるケースがある。
④
培地由来成分による曖昧さ
培地自体に成長因子が大量に含まれ、細胞分泌成分の純粋な含有量が不明確。
⑤
ロットごとの品質差
安全性管理基準がメーカーごとに異なり、ばらつきが大きい。
幹細胞セクレトームとは？
「上清液」と「セクレトーム」は、似て非なるものです。
従来の幹細胞上清液から、不純物や人為的な添加物をすべて排除。「細胞が生み出した純粋な修復成分（サイトカイン、成長因子、エクソソームなど）」のみを高純度で集めた次世代の細胞分泌物です。
「セクレトーム」を満たす6つの厳格な条件
従来の製造法では、これらすべてを同時に満たすことは困難とされています。
条件1
細胞・組織から分泌された成分のみで構成される
培地由来の成分が混在せず、生体内で細胞が実際に放出したものだけを回収します。
条件２
回収用培地に、サイトカインや成長因子が残存しない
Protein-Free培地の採用により、外部由来のタンパク質干渉をゼロに保ちます。
条件３
タンパク質・ペプチド・核酸・エクソソームなどの膜小胞を含む
エクソソームを含む多層な情報伝達物質を、活性を保ったまま抽出します。
条件４
アンモニア等の有害物質や死細胞などの不純物を含まない
多段階精製プロセスにより、細胞残渣・代謝副産物を除去します。
条件５
培養工程において、動物由来血清を一切使用しない
異種タンパク混入・免疫リスクを排除。Xeno-free以上の設計です。
条件６
タンパク質定量や各種解析による科学的な裏付けがある
ロットごとの試験成績報告書・サイトカイン計測証明書を発行します。
品質は、工程で決まる
「細胞由来100%」を実現する、4段階の品質設計
STEP 01
動物由来成分
フリー培養
動物由来成分を排除した無血清培養環境で異種タンパク質の混入リスクを根本から排除。
STEP 02
多段階精製
プロセス
独自の三段階以上の精製プロセスにより、細胞残渣や不要タンパクを極限まで除去。
STEP 03
化学添加物
不使用設計
人工成長因子・保存料などを一切使用しない純粋設計。
STEP 04
Protein-Free
培地の採用
上清液回収時に、すべてのタンパク質（インスリン等）を排除した特殊培地を使用。有効成分が「100%細胞から分泌されたもの」であることを担保。
由来組織によって異なる、3つの特性
脂肪由来 セクレトーム
豊富な成長因子。組織修復サポートが期待される。採取が容易で安定供給可能。
歯髄由来 セクレトーム
神経再生に関わる因子が豊富。若年ドナー（乳歯）由来の高い活性。
臍帯由来 セクレトーム
0歳細胞由来で幹細胞性が最も高い。抗原性が低く安全性に配慮。
「根拠ある提案」を、書類でお示しします。
安心してご検討いただけるよう、製品ロットごとに以下の資料をご用意しています。
安全データシート
安全性に関する情報を伝えるために交付が義務付けられている文書（SDS）
原料規格書
原材料の品質・性能・安全性などの詳細情報を記載
試験成績報告書
ウイルス・エンドトキシン・マイコプラズマ無菌検査等の結果
サイトカイン計測証明書
代表的なサイトカインの計測結果を記載
まずは製品資料・サンプルのご相談から
導入をご検討のお客様向けに、詳細資料のご提供・サンプルのご案内を行っております。
よくあるご質問
Q. 本製品の位置づけは？
A. 研究用試薬として提供。医薬品としての承認を受けたものではありません。
Q. 保管方法は？
A. 冷凍凍結製品は-20℃以下での冷凍保管、フリーズドライ製品は常温保存、開封後は速やかにご使用ください。
Q. 品質書類はもらえますか？
A. はい、ご要望に応じてロットごとに発行しています。
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